Azonnali hatállyal kivonta a forgalomból a Frontin nevű alprazolám hatóanyagú nyugtató egyes tételeit a Nemzeti Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ .
A nyugtató hatású tabletta stabilitását bejelentés alapján vizsgálták, és azt találták, hogy a 12. havi időpontnál, 25°C / 60% RH körülményen „a gyógyszer specifikációjában szereplő határértéknek nem megfelelő eredményt mértek egy szennyeződés tekintetében” – szúrta ki az economx.hu.
A visszavonás a Frontin 0,25 milligrammos tablettáinak H88A0823, H89A0823, H42A0123, H43A0123, H44A0123, H45A0123, H46A0123, H47A0123, H48B0223, H49A0223, H50B0223, H51A0223, H53A0223, H54A0223, H55A0223, H56A0223, H57A0223, H58A0223, H59A0223, H60A0223, H61A0223, H62A0223, H63A0223, H71A0723, H72A0723, H73A0723, H74A0723, H75A0723, H76A0723, H77A0723, H78A0723, H79A0723, H80A0723, H81A0723, H82A0723, H83A0723, H85A0723, H86A0823 és H87A0823 gyártási számú tételeit érinti.
A minőségi hiba gyanúja miatt a hatóság a kivizsgálás teljes lezárásáig a tételek forgalmazásának felfüggesztéséről és alkalmazásának megtiltásáról döntött.
HVG
